今日亿帆医药(002019.SZ)公布创新药F-627(艾贝格司亭α注射液 ,美国商品名:Ryzneuta®)在美售价,与国内售价相比,前者约为后者的14倍 。
而这并非个例 ,在成功“闯关 ”FDA后,多款国产创新药出海后定价均远高于国内。有公司对财联社记者表示,在美定价是基于当地支付水平等因素综合确定的。行业专家在接受采访时认为 ,两国医疗体系的不同决定了中美药品定价差异大,创新药企一定要去开拓海外市场 。
在美定价为国内14倍
今日,财联社记者从亿帆医药方面获悉 ,公司创新药F-627在美最终定价4600美元/支,而在我国该药此前已被纳入国家医保目录 、定价2388元/支。这意味着该药在美售价约为国内售价的14倍。
据悉,F-627是全球首个第三代长效G-CSF升白药,根据此前披露的机构交流信息 ,国内市场,F-627(中国商品名:亿立舒)2023年底通过国家医保谈判,2024年纳入医保首年放量明显 ,2024年全年发货超27万支,根据2024年度公司确认收取的销售里程碑款项,亿立舒2024年中国境内终端净销售超5亿元 。根据公司排产计划 ,预计2025年销量将进一步提升。
而F-627正式开启美国定价,对公司海外收入具有促进作用。
据介绍,F-627的美国合作伙伴Acrotech公司近日上调了该药品在美上市后的约定采购量和销售目标 ,并有计划独自承担研发投入开展Ryzneuta®自动注射研究,致力进一步提升在美国市场的份额 。
亿帆医药方面告诉财联社记者,F627已在全球34个国家获准注册上市 ,是国内为数不多的同时在中美欧获批的全球创新药,作为非PEG修饰的长效G-CSF,F627主要优势为工艺创新、疗效更优,安全性好 ,更早给药节省费用等。公司未来将致力于进一步提高该药在全球市场的影响力和市占率。
海外上市后快速放量
而中美两国药价差异大的情况早有先例,且一般都在美国上市销售后快速放量。
目前约有7款抗肿瘤国产原研创新药成功在美获批上市,其中多款国产创新药出海后定价均远高于国内 。2023年11月8日 ,和黄医药(00013.HK)抗癌新药呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。和黄医药合作伙伴武田制药官网显示,在美国,21粒/瓶FRUZAQLA 口服胶囊 (1mg)定价为6300美元 ,21粒/瓶FRUZAQLA 口服胶囊 (5mg)定价为2.52万美元。而河北省医用药品器械集中采购中心挂网价格显示,21粒/盒呋喹替尼(1mg)定价为1885.38元,7粒/盒呋喹替尼(5mg)定价为2513.7元;此外 ,百济神州的泽布替尼于2019年11月在美国开售 。根据公司招股书,其2021年在美国的定价为117.50美元/80mg,而在国内 ,每80mg×64粒/盒售价约为5336.96元,折合83.39元/80mg。
君实生物(688180.SH)用于治疗鼻咽癌的创新药特瑞普利单抗,于当地时间2023年10月27日在美获批上市,彼时该药品在美销售价格为每瓶8892.03美元(折合人民币6.38万元) ,与国内同规格产品价格相比(2023年该药品医保价格为每瓶1912.96元),其在美售价大约为国内价格的33倍。
可以看出,中美两国医药产品的定价标准确实存在较大差距 。
“在美国的定价主要由公司和合作伙伴Coherus基于当地支付水平、产品竞争 、行业政策、生产成本等因素综合确定及调整。”君实生物方面告诉财联社记者称 ,“针对特瑞普利单抗在美售价,公司及Coherus将持续关注市场情况,以确保定价的合理性。从Coherus的报告来看 ,2024年,特瑞普利单抗在美销售每季度均有比较明显的增长 。”
据Coherus2024年报显示,报告期内特瑞普利单抗实现销售1913万美元 ,而在2023年其销售额为55.4万美元。
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员、行诚生物商务副总裁刘肖在接受财联社记者采访时指出,中美药品定价差异大的主要原因在于两国医疗体系的不同。美国健康产业在GDP的占比相对更高,按供需去定价 。而中国的体制更多是从民众角度出发 ,考虑老百姓是否能用得起药,政府希望老百姓都能用得起好药。但提倡给创新药一定的独占期,给予企业合理的经济回报。另一方面创新药企也在算“经济账 ”,产品在中国上市后 ,一定要到欧美地区去做渠道销售,一定要开拓海外市场。
“制药是一门科学,政策对真正的创新药影响不大 。”在问及什么样的创新药更受市场和海外MNC欢迎时 ,刘肖补充说明,“一定是能够用数据说话,具有更高临床价值 ,能够真正满足临床需求的药物。对于药企来说,首先需要获得FDA批件,然后找对合作方 ,通过和大药企或者专业销售公司合作,把销售渠道铺好。”
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